Description
- Le bistouri Swann-Morton stérile à usage unique est conçu pour garantir une précision chirurgicale optimale et une sécurité renforcée. Fabriqué en acier inoxydable SF100 de qualité chirurgicale, il bénéficie d’une épaisseur de lame de 0,394 mm assurant une coupe nette et maîtrisée. Le manche moulé en polystyrène MIPS 427 D est gradué au recto et marqué CE au verso pour un repérage rapide.
- Chaque bistouri est stérilisé par irradiation au Cobalt 60 à un minimum de 25 kGy, garantissant une sécurité microbiologique optimale. Il est emballé individuellement dans un plateau moulé stérile avec ergot de maintien, recouvert d’un feuillet pelable en polymère stratifié, puis regroupé en boîtes de 10 unités.
- Conformes à la directive européenne MDR 2017/745, ces bistouris sont classés Dispositifs médicaux de classe IIa. Leur conception respecte les normes internationales (BS EN ISO 7153-1:2016 pour les matériaux métalliques). Ils sont également conformes à la directive 2010/32/EU, livrés sans capuchon protecteur afin de limiter les risques de piqûres accidentelles.
- Grâce à une traçabilité complète (code UDI GS1, numéro de lot, date de stérilisation et de péremption), ces bistouris offrent un suivi rigoureux indispensable en bloc opératoire. Leur péremption est de 5 ans à compter de la date de stérilisation.
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