Description

Gel hydrosoluble sans sel pour tests de diagnostic, thérapie avec équipements à ultrasons et lumière pulsée, n’irrite pas, ne graisse pas et n’endommage pas les sondes avec lesquelles il entre en contact.

Il est fourni en bouteilles de 1 litre.

Produit marqué CE – classe : I

Caractéristiques techniques:

– Caractéristiques organoleptiques : Gel visqueux à base d’eau, de couleur claire
– Composition : Eau, agent mouillant, polymère, conservateurs
– Conservateurs : Conformément au Règlement CE 1223/2009
– Ph : 6,2 ± 0,4
– Densité 1,02 gr/cm³
– Viscosité : 80 000 ± 10 000 CPS (viscosimètre Brookfield, modèle DVI, roue 6,10 RPM, à 20°C)
– Flacon : PEHD-PELD conforme au DM 21-3-73 (usage alimentaire) et amendements ultérieurs
– Durée de conservation du produit : 5 ans pour le produit stocké dans les contenants d’origine, scellés et stockés dans un environnement sec et frais. Les gels précités ne sont pas sujets à l’hydrolyse ou à l’oxydation dans les conditions normales d’utilisation.
– Précaution d’emploi : S’agissant d’un gel ininflammable, non corrosif et stable en température, aucune précaution particulière n’est requise pour son utilisation.

Toxicité:
UN TEST PATCH D’INSULTES RÉPÉTÉS (96 HEURES) a été réalisé pour évaluer le pouvoir irritant potentiel d’un Dispositif Médical et à un niveau préliminaire son pouvoir sensibilisant potentiel. Les contrôles effectués pendant et après le test ont révélé qu’aucun des sujets n’a présenté de sensibilité, d’irritation de contact ou de réaction allergique à l’un des tests effectués.

Contrôle microbiologique :
Un TEST DE DÉFI a été réalisé pour vérifier l’efficacité du système de conservation. Les contrôles effectués ont mis en évidence l’adéquation du système de conservation lui-même.