Description
Les gants jetables en latex sans poudre easyCARE latex PF sont conçus pour le diagnostic des patients, offrant une barrière efficace contre la transmission de micro-organismes entre l’opérateur et le patient, réduisant ainsi le risque de contamination croisée.
Caractéristiques techniques :
Dispositif médical de classe I, équipement de protection individuelle de catégorie III
– Matière première : latex de caoutchouc naturel
– Couleur : blanc/crème
– Sans poussière
– Surface interne revêtue de polymère
– AQL ≤1,5
– Manchette perlée
– Ambidextre
Autres caractéristiques :
– Autorisé pour le contact alimentaire : conformément au règlement (CE) n° 1935/2004 et au règlement (CE) n° 10/2011 de la Commission
– Système d’assurance qualité : processus de production conforme aux normes EN ISO 9001 et EN ISO 13485
Classification:
– Dispositif médical de classe I conforme au Règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM)
– Équipements de protection individuelle de catégorie III conformément au règlement (UE) 2016/425 relatif aux EPI
Conformité aux normes :
– EN 455-1:2020
– EN 455-2:2015
– EN 455-3:2015
– EN 455-4:2009
– EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
– EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
– EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
– EN ISO 15223-1:2021
– EN ISO 20417:2021
– EN ISO 10993-1:2020
– EN ISO 10993-5:2009
– EN ISO 10993-10:2013
– EN ISO 11737-1:2018
– EN 420:2003+A1:2009
– EN ISO 374-1:2016+A1:2018
– EN 374-2:2014
– EN 16523-1:2015+A1:2018
– EN 374-4:2013
– EN ISO 374-5:2016
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