Description
La sonde anale PERIPROBE ANA-BFT est conçue pour la rééducation périnéale par biofeedback manométrique. Sa forme spécifique permet un enregistrement manométrique précis et s’adapte parfaitement à la morphologie anale. Il n’est pas nécessaire de pré-gonfler le ballonnet ; il suffit de connecter la sonde à l’appareil avant utilisation. Évitez l’exposition à l’air et au soleil pour prévenir le vieillissement du latex. Compatible avec les appareils équipés de raccords pneumatiques Luer-lock standard (ISO 594).
Position d’utilisation :
– Convient pour une thérapie au lit
Caractéristiques techniques :
Matériaux en contact avec le patient : ABS + latex de caoutchouc
– Caractère invasif : orifice anal pendant une durée maximale de 1 heure
– Dimensions : diamètre min/max 8/12 mm, longueur 100 mm
– Poids : 15 g
– Couleurs disponibles : Blanc
– Conditionnement : Fourni individuellement (emballage non stérile) avec étiquette de garantie et mode d’emploi
Nettoyage et désinfection : à l’eau et au savon neutre. Désinfecter à l’alcool et rincer à l’eau avant utilisation. Ne pas stériliser.
– Usage personnel : Il peut être utilisé pendant 60 séances par un seul patient.
– Utilisation combinée : doit être utilisé avec un dispositif électromédical (avec marquage CE) pour le biofeedback manométrique et l’entrée de pression Luer-lock (ISO 594) capable de détecter des pressions de 0 à 300 cmH2O.
– Contrôle de la qualité de la production : Système certifié ISO 9001-ISO 13485
Contre-indications :
– Infections anales
Ne pas utiliser sur les personnes allergiques au latex de caoutchouc.
Environnement d’utilisation et de stockage :
– De +5°C à +35°C avec une humidité relative comprise entre 20 % et 80 %
Marquage CE :
Dispositif de classe IIa conformément à la règle 5 de l’annexe IX de la directive 93/42/CEE ; marquage CE0051 délivré par IMQ, conformément à l’annexe II de la directive 93/42/CEE.
– Inscription au registre des dispositifs médicaux du ministère de la Santé
CND :
– U070399
BD/RDM :
– 787075
• Matériaux en contact avec le patient : ABS + latex de caoutchouc.
• Caractère invasif : orifice anal pendant une durée maximale de 1 heure.
• Dimensions : ∅ min/max. 8/12 mm, Longueur 100 mm.
• Poids : 15 g.
• Couleurs disponibles : Blanc.
• Conditionnement : Fourni en emballage individuel (non stérile) avec étiquette de garantie et instructions d’utilisation.
• Nettoyage et désinfection : à l’eau et, si nécessaire, au savon neutre. Désinfecter à l’alcool si nécessaire et rincer à l’eau avant utilisation. NE PAS stériliser.
• Usage personnel : Il peut être utilisé pendant 60 séances par un seul patient (il ne peut pas être utilisé par plusieurs patients).
• Utilisation combinée : Il doit être utilisé avec un dispositif électromédical (avec marquage CE) pour le biofeedback manométrique et l’entrée de pression Luer-lock (ISO 594) capable de détecter des pressions de 0 à 300 cmH2O.
• Contrôle de la qualité de la production : Système certifié ISO9001-ISO13485.
CONTRE-INDICATIONS – Infections anales, – Ne pas utiliser sur les sujets allergiques au latex de caoutchouc.
Environnement d’utilisation et de stockage : +5°C à +35°C avec une humidité relative comprise entre 20 % et 80 %.
Marquage CE : Dispositif de classe IIa selon la règle 5 de l’annexe IX 93/42/CEE – Marquage CE0051, délivré par IMQ, conformément à l’annexe II de la directive 93/42/CEE.
Inscription au Registre des dispositifs médicaux du ministère de la Santé
CND : U070399
BD/RDM : 787075
Éan :
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